Estudio piloto
Los estudios de digestión in vitro llevados a cabo en MyCyFAPP han determinado el “Theoretical Optimal Dose” de suplementos enzimáticos para una selección de alimentos. Basados en estos resultados, el Consorcio diseñó un estudio piloto para pacientes con Fibrosis Quística.
Alrededor de 40 pacientes siguieron una dieta de 24 horas previamente fijada. Tras ello, a través del análisis realizado en la recogida de heces se analizó el nivel de absorción de grasa.
Los análisis del estudio piloto fueron muy satisfactorias ya que el 100% de los pacientes siguieron la dieta. Además, el coeficiente medio de absorción de grasa estaba por encima del 90%, lo que sugiere que la metodología derivada de los estudios in vitro es fiable y segura y podría ser aplicada en la práctica clínica.
La siguiente fase, el ensayo clínico, empezó en enero de 2018 y durará hasta Octubre de 2018. Alrededor de 200 pacientes de 6 unidades de fibrosis quística europeas participan en esta fase del proyecto.